CureVac dropper ansøgning om godkendelse af COVID-19-vaccine Categories: Lægemiddelstyrelsen, Vaccination Timelines: _Timeline, Lægemiddelstyrelsen

Nyhed fra LMS:

Den 12. februar 2021 iværksatte EMA en løbende vurdering af data, et såkaldt rolling review, for en mulig COVID-19-vaccine fra producenten CureVac. Den metode kan EMA anvende for at være på forkant og spare administrativ tid i godkendelsesprocessen uden at slække på kravene til dokumentation for vaccinens effekt, sikkerhed og kvalitet.

Der har løbende været rejst spørgsmål om lægemidlets kvalitet og moderate effekt, og selskabet har nu besluttet ikke at ansøge EMA om godkendelse af vaccine-kandidaten. I stedet vil CureVac nu på et andet COVID-19-vaccine udviklingsprogram.

Læs EMAs nyhed her

Posted Under

Skriv et svar