De ekstraordinære tiltag i kliniske forsøg under COVID-19 forlænges ikke Categories: Bivirkninger, Lægemiddelstyrelsen, Smitte, Vaccination Timelines: _Timeline, Lægemiddelstyrelsen

Nyhed fra LMS:

COVID-19 vejledningen har krævet løbende indsendelser af afvigelser forårsaget af COVID-19 pandemien og tilhørende restriktioner. Disse orienteringer har ikke givet anledning til tiltag fra LMS side af. De finder det derfor tilstrækkeligt, nu hvor vejledningen frafalder, at der ikke indsendes yderligere orienteringer til os. Alle afvigelser skal været dokumenteret og de gør opmærksom på, at dette vil være et særligt fokusområde ved fremtidige GCP-inspektioner.

Posted Under

Skriv et svar