EMA: Anbefaler betinget godkendelse af Johnson&Johnsons vaccine mod COVID-19 Categories: Lægemiddelstyrelsen, Vaccination Timelines: _Timeline, Lægemiddelstyrelsen

Nyhed fra LMS:

Johnson&Johnsons vaccine er godkendt til personer over 18 år til forebyggelse af COVID-19 forårsaget af coronavirus (SARS-CoV-2). Vaccinen skal gives som et enkelt stik i modsætning til de tre øvrige godkendte COVID-19-vacciner, der skal gives som to stik med nogle ugers mellemrum.

Dokumentationen stammer bl.a. fra kliniske forsøg, hvor over 44.000 forsøgspersoner var delt i to grupper. Den ene halvdel modtog vaccinen, mens den anden halvdel fik placebo. Undersøgelsen viste, at vaccinen var 67 procent effektiv til forebyggelse af COVID-19. I alt fik 116 ud af 19.630 forsøgspersoner i vaccinegruppen COVID-19, mens 348 forsøgspersoner ud af 19.691 i placebogruppen fik COVID-19. Derudover viste studierne, at vaccinen havde en beskyttende effekt på 85 procent mod moderat til svær COVID-19-tilfælde.

EMA’s pressemeddelelse: EMA recommends COVID-19 Vaccine Janssens Pharmaceuticals for authorisation in the EU.

Posted Under

Skriv et svar