EMA: Har igangsat en løbende vurdering af COVID-19-vaccine fra AstraZeneca Categories: Bivirkninger, Lægemiddelstyrelsen, Vaccination Timelines: _Timeline, Lægemiddelstyrelsen

Nyhed fra LMS:

Normalt tager det EMA måneder at gennemgå det omfattende dokumentationsmateriale fra virksomhedernes kliniske lægemiddelforsøg. Den hurtige vurderingsproces er kun mulig, fordi EMA har indsat flere ressourcer end normalt der muliggør en hurtigere vurdering uden at slække på grundigheden. Agenturet og EU-medlemslandene tog således allerede i begyndelsen af oktober hul på en evaluering af det omfattende dokumentationsmateriale for AstraZenecas vaccine, et såkaldt rolling review, som led i agenturets nødprocedure.

Betingede markedsføringstilladelser indebærer, at lægemidler kan godkendes inden langtidsdata for virkninger og mulige bivirkninger er tilgængelige, hvilket typisk vil sige efter 2-3 år.

EMA’s pressemeddelelse: EMA receives application for conditional marketing authorisation of COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

 

 

Posted Under

Skriv et svar