EMA: Har igangsat en løbende vurdering af COVID-19-vaccine fra Moderna Categories: Bivirkninger, Lægemiddelstyrelsen, Test, Vaccination Timelines: _Timeline, Lægemiddelstyrelsen

Nyhed fra LMS:

EMA har i dag iværksat en løbende vurdering af vaccineproducenten Modernas vaccinekandidat mod COVID-19.

EMA’s beslutning om at starte en løbende vurdering af Modernas mulige vaccine er baseret på foreløbige resultater fra laboratoriestudier, dyreforsøg og tidlige kliniske studier på mennesker. Indtil videre tyder resultaterne på, at vaccinen udløser produktion af antistoffer og T-celler (celler i immunsystemet, kroppens naturlige forsvar), der er målrettet mod virussen. I øjeblikket er der store kliniske forsøg med flere tusinder forsøgspersoner i gang for at teste Modernas vaccine. På nuværende tidspunkt er det ukendt, hvornår resultaterne fra forsøgene bliver tilgængelige.

Betingede markedsføringstilladelser indebærer, at lægemidler kan godkendes inden langtidsdata for virkninger og mulige bivirkninger er tilgængelige, hvilket typisk vil sige efter 2-3 år.

EMA’s pressemeddelelse: EMA starts rolling review of mRNA COVID-19 vaccine by Moderna Biotech Spain, S.L.

 

 

Posted Under

Skriv et svar