EMA: Opstart af løbende vurdering af COVID-19-vaccine fra Novavax Categories: Lægemiddelstyrelsen, Vaccination Timelines: _Timeline, Lægemiddelstyrelsen

Nyhed fra LMS:

De data, som EMA nu er gået i gang med at vurdere, stammer fra de første laboratorieundersøgelser og tidlige kliniske forsøg på voksne forsøgspersoner. Disse studier tyder på, at vaccinen danner antistoffer og immunceller mod SARS-CoV-2, som er den virus, der forårsager COVID-19-sygdom. Dog kan disse tidlige studier alene ikke danne grundlag for en endelig konklusion om vaccinens effekt, sikkerhed og kvalitet.

Novavax er i øjeblikket i gang med at udføre store kliniske forsøg med flere tusinde forsøgspersoner for at vurdere vaccinens sikkerhed og effekt mod COVID19-virus. EMA vil evaluere resultaterne fra forsøgene løbende og så snart, de er tilgængelige.

EMA’s pressemeddelelse: EMA starts rolling review of Novavax’s COVID-19 vaccine

Posted Under

Skriv et svar