EMA: Påbegynder vurdering af ansøgning om betinget markedsføringstilladelse til COVID-19-vaccine fra Novavax Categories: Lægemiddelstyrelsen, Vaccination Timelines: _Timeline, Lægemiddelstyrelsen

Nyhed fra LMS:

I februar 2021 iværksatte EMA en løbende vurdering af COVID-19-vaccinen fra Novavax, der har fået navnet Nuvaxovid (med den tekniske betegnelse NVX-CoV2373). Siden da har EMA’s lægemiddelkomité CHMP vurderet både data fra ikke-kliniske forsøg, data om vaccinens kvalitet, sikkerhed og produktionsforhold samt data om dens effektivitet mod COVID-19 fra kliniske forsøg med voksne.

Hvis EMA’s vurdering munder ud i den konklusion, at fordelene ved Nuvaxovid i forhold til beskyttelse mod COVID-19 overstiger dens bivirkninger, så kan EMA indstille til EU-Kommissionen, at vaccinen får en betinget markedsføringstilladelse. Derpå træffer EU-Kommissionen den endelige beslutning.

Læs nyheden fra EMA hér

Læs nyhed om EMAs løbende vurdering af Novavax’ COVID-19-vaccine hér

Posted Under

Skriv et svar