EMA: Vurderer ansøgning om booster-vaccination fra Pfizer/BioNTech Categories: Lægemiddelstyrelsen, Revaccination, Vaccination Timelines: _Timeline, Lægemiddelstyrelsen

Nyhed fra LMS:

EMA’s lægemiddelkomité CHMP er gået i gang med at vurdere data, som vaccineproducenten Pfizer/BioNTech har indsendt for at få udvidet sin markedsføringstilladelse til COVID-19-vaccinen Comirnaty, så tilladelsen også kan omfatte et tredje stik til personer over 16 år. Det tredje stik vil kunne gives som opfølgning på, at man er færdigvaccineret med de første to stik. Hensigten er at booste vaccinens effekt, så man i længere tid opretholder en høj beskyttelse imod COVID-19.

Pfizer/BioNtechs data stammer fra et fortløbende klinisk forsøg med cirka 300 raske voksne forsøgspersoner, der alle har modtaget en booster-vaccination cirka 6 måneder, efter at de var færdigvaccinerede.

 

Posted Under

Skriv et svar